网友咨询
广州星际悦动股份有限公司
2022-11-08
2022年12月前以往生产的产品（脱毛仪），2023年1月以后还能继续销售吗？
咨询内容
2022年生产的家用脱毛仪产品（归属于电子产品）， 按照新法规要求，自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品（脱毛仪）未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 请问2023年1月1日后，2022年生产的产品（生产日期为2022月10月以前）还能继续销售吗？ 我们理解法不究往，但是还是问下药监局，目前库存的产品明年是否能继续销售，明年生产会按照医疗器械生产销售。
答复内容
按照《国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》（药监办〔2018〕10号 ），强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，分类编码为09—03—04。自本通知发布之日起，可按《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册。自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
该通知发布于2018年5月23日，已留有4年多执行缓冲期，因此按照该通知要求，自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。