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医疗器械产品设计和开发输出内容应包括采购和外协清单、采购和外协标准及接收准则，最终医疗器械规范或技术要求（包括医疗器械随附配件、成品包装、标签等），请确认企业的设计和开发输出是否按照设计和开发程序相关要求开展，输出内容是否全面、符合规范要求，是否按规定对输出进行了评审、批准并保持相关记录。
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